Künstliche Herzklappe

Novostia, ein 2017 gegründetes Schweizer Startup, hat MPS mit der Herstellung seiner künstlichen Herzklappe TRIFLO beauftragt, einer in vielerlei Hinsicht revolutionären Aortenprothese. Durch ihr aerodynamisches Design, das Vorhandensein von drei Klappen und das Weglassen von physischen Schwenkachsen für die Klappen soll die TRIFLO-Klappe die folgenden drei Kriterien erfüllen:

Eine Produktlebensdauer, die mindestens derjenigen des Patienten entsprechen muss, um eine zweite Operation zu vermeiden. Diese Lebensdauer entspricht mehr als 30 Millionen Öffnungs- und Schließvorgängen der Klappen pro Jahr, ohne dass es zu Undichtigkeiten, Blockierungen, Rissen, Brüchen oder Austreten der Klappen kommt.
Die künstliche Klappe darf die Bildung von Thrombosen nicht begünstigen, um dem Patienten die Einnahme von Antikoagulanzien zu ersparen.
Der Betrieb (Öffnen und Schließen der Klappen, Blutfluss durch die Klappe) muss so leise wie möglich sein, damit der Patient und seine Umgebung weder tagsüber noch nachts gestört werden.

Das TRIFLO-Gerät befindet sich in klinischer Testphase und ist nicht für den Verkauf zugelassen.

Eigenschaften*

Mindestens so lange Lebensdauer wie die der Patienten
Überlegene Hämodynamik gegenüber den derzeitigen mechanischen Ventilen
Volle Biokompatibilität mit Blut durch die Verwendung von Materialien mit implantierbarem medizinischem Grad (Titan, PEEK und Polyester).
geringe Thrombogenität
Bemerkenswert geräuscharm
Leicht implantierbar
Für Patienten jeden Alters konzipiert

*nur in vitro nachgewiesen

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Solutions for the medical industry
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White paper - Innovation for active implants
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Aussergewöhnliche Herstellungsverfahren

Die TRIFLO-Klappe bietet viele Vorteile gegenüber den mechanischen und biologischen künstlichen Klappen auf dem Markt. Schon bei der Entwicklung von Novostia hat sich MPS an den wichtigsten Anforderungen orientiert, die von der Funktionsweise eines menschlichen Herzens bestimmt werden.

Um die sehr strengen Toleranzen für Grösse, Form, Oberflächenbeschaffenheit und Aussehen zu erfüllen, entwickelte MPS zudem spezielle Herstellungsverfahren, insbesondere das Fräsen dreidimensionaler Formen mit Toleranzen von weniger als 10 μm. Durch das Polieren in Uhrmacherqualität wurde ein Feinheitsgrad erreicht, der den Blutfluss ohne die Gefahr der Gerinnselbildung fördert.

Die erfolgreichen ersten klinischen Tests fanden Ende 2023 (mehr dazu) in Vilnius, Litauen, statt. Diese Stadt und dieses Land garantieren die Einhaltung der EU-Richtlinie für Medizinprodukte und eine hohe Qualität der medizinischen Versorgung. Die Herzklappe soll 2028 auf den Markt kommen.