Künstliche Herzklappe
Novostia, ein 2017 gegründetes Schweizer Startup, hat MPS mit der Herstellung seiner künstlichen Herzklappe TRIFLO beauftragt, einer in vielerlei Hinsicht revolutionären Aortenprothese. Durch ihr aerodynamisches Design, das Vorhandensein von drei Klappen und das Weglassen von physischen Schwenkachsen für die Klappen soll die TRIFLO-Klappe die folgenden drei Kriterien erfüllen:
Das TRIFLO-Gerät befindet sich in klinischer Testphase und ist nicht für den Verkauf zugelassen.
*nur in vitro nachgewiesen
Die TRIFLO-Klappe bietet viele Vorteile gegenüber den mechanischen und biologischen künstlichen Klappen auf dem Markt. Schon bei der Entwicklung von Novostia hat sich MPS an den wichtigsten Anforderungen orientiert, die von der Funktionsweise eines menschlichen Herzens bestimmt werden.
Um die sehr strengen Toleranzen für Grösse, Form, Oberflächenbeschaffenheit und Aussehen zu erfüllen, entwickelte MPS zudem spezielle Herstellungsverfahren, insbesondere das Fräsen dreidimensionaler Formen mit Toleranzen von weniger als 10 μm. Durch das Polieren in Uhrmacherqualität wurde ein Feinheitsgrad erreicht, der den Blutfluss ohne die Gefahr der Gerinnselbildung fördert.
Die erfolgreichen ersten klinischen Tests fanden Ende 2023 (mehr dazu) in Vilnius, Litauen, statt. Diese Stadt und dieses Land garantieren die Einhaltung der EU-Richtlinie für Medizinprodukte und eine hohe Qualität der medizinischen Versorgung. Die Herzklappe soll 2028 auf den Markt kommen.
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