Valve aortique artificielle

Novostia, une startup suisse fondée en 2017, a confié à MPS la fabrication de sa valve artificielle TRIFLO, prothèse aortique révolutionnaire sur plusieurs plans. Grâce à son design aérodynamique, la présence de trois volets et l’absence d’axes de pivotement physique de ces derniers, la valve TRIFLO vise à satisfaire les trois critères suivants :

Une durée de vie du dispositif qui doit être au moins égale à celle du patient afin d’éviter une seconde opération. Cette durée de vie correspond à plus de 30 millions d’ouvertures et de fermetures des volets par an, sans fuite, sans blocage, fissure, rupture ou échappement des volets.
La valve artificielle ne doit pas favoriser la formation de thromboses pour éviter au patient de prendre des anticoagulants.
Le fonctionnement (ouverture et fermeture des volets, écoulement du sang à travers la valve) doit être le plus silencieux possible afin de ne pas déranger le patient ni son entourage, de jour comme de nuit.

Le dispositif TRIFLO est en essai clinique et n'est pas approuvé à la vente.

Caractéristiques*

Durée de vie au moins égale à celle des patients
Hémodynamique supérieure aux valves mécaniques actuelles
Biocompatibilité totale avec le sang grâce à l’usage de matériaux de grade médical implantable (titane, PEEK et polyester)
Faible thrombogénicité
Remarquablement silencieuse
Facilement implantable
Conçue pour les patients de tout âge

*uniquement démontrées in vitro

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Des procédés de fabrication hors norme

La valve TRIFLO offre de nombreux avantages par rapport aux valves artificielles mécaniques et biologiques sur le marché. Dès la création de Novostia, MPS s’est basée sur des exigences primordiales déterminées par le fonctionnement d’un cœur humain.

De plus, afin de répondre aux tolérances de dimension, de forme, d’états de surface et d’aspect très stricts, MPS a mis au point des processus de fabrication spécifiques, notamment le fraisage des formes tridimensionnelles avec des tolérances de moins de 10 μm. Le polissage de qualité horlogère a permis d’obtenir un degré de finition qui favorise l’écoulement du sang sans risque de formation de caillots.

Les premiers essais cliniques se sont déroulés avec succès (en savoir plus) en fin d’année 2023, à Vilnius, en Lituanie, ville et pays qui garantissent le respect de la directive européenne s’appliquant aux dispositifs médicaux et une qualité de soin du plus haut niveau. La commercialisation de la valve est prévue pour 2028.