loading...
🚀 Werde zum Helden! Komm zu uns und treibe Projekte voran, die eine echte Auswirkung auf die Welt haben. Entdecke deine Mission
🚀 Deviens un héros ! Rejoins-nous et contribue à l'avancée de projets ayant un réel impact. Découvre ta mission
🚀 Be a hero! Join us and contribute to the advancement of projects that have a real impact in the world. Discover your mission

Qualitätssicherung

MPS hat ein Qualitätsmanagementsystem implementiert, das die gesamte Organisation des Unternehmens umfasst und die Einhaltung verschiedener Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltschutznormen gewährleistet. Die MPS-Qualitätsabteilung gewährleistet die Kontinuität der Zertifizierungen des Unternehmens:

  • Zertifizierung gemäß ISO 9001: 2015: Qualitätsmanagementsystem
  • Zertifizierung gemäß ISO 13485: 2016: Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsystem
  • Zertifizierung gemäß ISO 14001: 2015: Umweltmanagementsystem

Kontrolle & Validierung

Jede Einheit von MPS verfügt über eigene Managementsysteme, die gemäß den Richtlinien der Abteilungen entwickelt wurden, die für die Qualitätssysteme der Gruppe zuständig sind. Für jedes Projekt und entsprechend den Kundenspezifikationen werden alle Produktionsmittel validiert, die Lieferanten qualifiziert und die Produkte von MPS zertifiziert. Dadurch kann ein hohes Qualitätsniveau gewährleistet werden, dank der Planung strenger und regelmäßiger Kontrollen, die beispielsweise in einer überwachten Umgebung (Temperatur und Luftfeuchtigkeit) durchgeführt werden. Die gesamte Produktionsüberwachung erfolgt über ein SPC-System (Statistical Process Control).


Besonderheiten im Bereich Medizintechnik

Im medizinischen Bereich garantieren wir die Qualität der Produkte, indem wir die geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen durch die ständige Verbesserung unserer Qualitätssysteme erfüllen. Unsere Experten für Qualitätssicherung sorgen dafür, dass wir den Kunden Medizinprodukte der Klassen I und IIa für den CE-Bereich oder der Klasse I für den FDA-Bereich liefern.

Wir bereiten die Unterlagen vor, die für die Zertifizierungen und das Inverkehrbringen dieser Medizinprodukte unerlässlich sind. Unser von der Schweizerischen Vereinigung für Qualitäts- und Management-Systeme (SQS) zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem erfüllt alle Anforderungen der Norm ISO 13485:2012.

  • Registrierungsnummer des Zertifikats für ISO 13485: 40115
  • Registrierungsnummer des CE-Zertifikats: 41653
  • Registrierungsnummer des US-FDA-Zertifikats: 3010045785

Anforderungen an Drehprozesse

Statistische Prozesskontrolle: MPS Décolletage ist einer der ersten Drehereibetriebe, der das SPC-Verfahren (Statistical Process Control) konsequent eingeführt hat. Während des gesamten Herstellungsprozesses werden regelmäßige Kontrollen durchgeführt, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Produktes zu gewährleisten. Auf diese Weise kann MPS Décolletage dem Kunden mit jeder Lieferung ein detailliertes Protokoll der Fertigungskontrolle sowie die verschiedenen Material-, Behandlungs- und Beschichtungszertifikate zur Verfügung stellen.

Dies ist zweifellos ein Wettbewerbsvorteil, der es dem Unternehmen ermöglicht, Wareneingangskontrollen zu eliminieren und die Belieferungssicherheit seiner Kunden zu gewährleisten.


Diese Website verwendet Cookies, damit ihre ordnungsgemäße Funktion gewährleistet ist. Durch Weitersurfen erklären Sie sich mit unserer Datenschutzrichtlinie einverstanden.