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MPS hat ein Qualitätsmanagementsystem implementiert, das die gesamte Struktur des Unternehmens umfasst.


Qualität

MPS hat ein Qualitätsmanagementsystem implementiert, das die gesamte Organisation des Unternehmens umfasst und die Einhaltung verschiedener Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltschutznormen gewährleistet. Die MPS-Qualitätsabteilung gewährleistet die Kontinuität der Zertifizierungen des Unternehmens:

  • Zertifizierung gemäß ISO 9001: 2015: Qualitätsmanagementsystem
  • Zertifizierung gemäß ISO 13485: 2016: Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsystem
  • Zertifizierung gemäß ISO 14001: 2015: Umweltmanagementsystem

Contrôle et validation

Jede MPS-Geschäftseinheit verfügt über ein eigenes Managementsystem, die nach den Richtlinien der Fachabteilungen entwickelt wurden, die das Qualitätssysteme der Gruppe regeln. Gleichartige Anforderungen und gemeinsame Projekte zwischen den verschiedenen Bereichen der Gruppe ermöglichen es, die Synergien in Bezug auf Metrologie, Qualitätssicherung, Kontrolle und Validierung voll auszuschöpfen. MPS garantiert ein hohes Qualitätsniveau durch die Planung strenger und regelmäßiger Kontrollen, die nach Bedarf in kontrollierter Atmosphäre (Temperatur und Luftfeuchtigkeit) durchgeführt werden. Die gesamte Produktionsüberwachung erfolgt durch ein SPC-System (Statistical Process Control). 


Besonderheiten im Bereich Medizintechnik

Im medizinischen Bereich garantieren wir die Qualität der Produkte, indem wir die geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen durch die ständige Verbesserung unserer Qualitätssysteme erfüllen. Unsere Experten für Qualitätssicherung sorgen dafür, dass wir den Kunden Medizinprodukte der Klassen I und IIa für den CE-Bereich oder der Klasse I für den FDA-Bereich liefern.

Wir bereiten die Unterlagen vor, die für die Zertifizierungen und das Inverkehrbringen dieser Medizinprodukte unerlässlich sind. Unser von der Schweizerischen Vereinigung für Qualitäts- und Management-Systeme (SQS) zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem erfüllt alle Anforderungen der Norm ISO 13485:2012.

  • Registrierungsnummer des Zertifikats für ISO 13485: 40115
  • Registrierungsnummer des CE-Zertifikats: 41653
  • Registrierungsnummer des US-FDA-Zertifikats: 3010045785

Anforderungen an Drehprozesse

Statistische Prozesskontrolle: MPS Décolletage ist einer der ersten Drehereibetriebe, der das SPC-Verfahren (Statistical Process Control) konsequent eingeführt hat. Während des gesamten Herstellungsprozesses werden regelmäßige Kontrollen durchgeführt, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Produktes zu gewährleisten. Auf diese Weise kann MPS Décolletage dem Kunden mit jeder Lieferung ein detailliertes Protokoll der Fertigungskontrolle sowie die verschiedenen Material-, Behandlungs- und Beschichtungszertifikate zur Verfügung stellen.

Dies ist zweifellos ein Wettbewerbsvorteil, der es dem Unternehmen ermöglicht, Wareneingangskontrollen zu eliminieren und die Belieferungssicherheit seiner Kunden zu gewährleisten.


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