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MPS a mis en œuvre un système de management de la qualité sur l’ensemble de sa structure.


Qualité

MPS a mis en œuvre un système de management de la qualité sur l’ensemble de sa structure, qui se conforme à différentes normes de qualité, de sécurité et de protection de l’environnement. Le département qualité de MPS assure le suivi des certifications de l’entreprise :

  • Certification selon ISO 9001 : 2015 : système de management de la qualité
  • Certification selon ISO 13485 : 2016 : dispositifs médicaux - système de management de la qualité
  • Certification selon ISO 14001 : 2015 : système de management environnemental

Contrôle et validation

Chacune des entités de MPS dispose de ses propres systèmes de gestion développés selon les directives des services qui régissent les systèmes qualité du groupe. Pour chaque projet, et selon les spécifications du client, tous les moyens de production sont validés, les fournisseurs sont qualifiés et les produits sont homologués par MPS. De ce fait, il est possible de garantir un niveau de qualité élevé grâce à la planification de contrôles stricts et réguliers, qui sont par exemple effectués en atmosphère surveillée (température et humidité). Tout le suivi de production est assuré par un système SPC (Statistical Process Control).


Spécificités du domaine médical

Dans le domaine médical, nous garantissons la qualité des produits en respectant les exigences légales et réglementaires en vigueur grâce à l'amélioration continue de nos systèmes qualité. Nos experts en assurance qualité veillent à fournir des dispositifs médicaux de classe I et IIa pour la zone CE ou de classe I pour la zone FDA aux clients.

Nous préparons les dossiers indispensables aux certifications et à la mise sur le marché de ces dispositifs médicaux. Notre système de gestion de la qualité certifié par l'Association Suisse pour Systèmes de Qualité et de Management (SQS) satisfait toutes les exigences de la norme ISO 13485:2012.

  • Numéro d'enregistrement de certificat ISO 13485: 40115
  • Numéro d'enregistrement du certificat CE: 41653
  • Numéro d'enregistrement US FDA: 3010045785

Besoins pour les procédés de décolletage

Maîtrise statistique des procédés : MPS Décolletage est l’un des premiers décolleteurs à avoir introduit la méthode SPC (Statistical Process Control). Des contrôles périodiques sont effectués tout au long du processus de fabrication afin de garantir une traçabilité complète du produit. MPS Décolletage peut ainsi fournir au client, avec chaque livraison, un protocole de contrôle de fabrication détaillé, ainsi que les différents certificats de matière, de traitement et de revêtement.


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