MPS a mis en œuvre un système de management de la qualité sur l’ensemble de sa structure. L’entreprise se conforme aux normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14001 pour ce qui est de la qualité, de la sécurité et de la protection de l’environnement


Qualité

MPS a mis en œuvre un système de management de la qualité sur l’ensemble de sa structure, qui se conforme à différentes normes de qualité, de sécurité et de protection de l’environnement. Le département qualité de MPS assure le suivi des certifications de l’entreprise :

  • Certification selon ISO 9001 : 2015 : système de management de la qualité
  • Certification selon ISO 13485 : 2012 : dispositifs médicaux - système de management de la qualité
  • Certification selon ISO 14001 : 2015 : système de management environnemental

Chacune des entités de MPS dispose de ses propres systèmes de gestion développés selon les directives des services qui régissent les systèmes qualité du groupe. Les synergies et les projets communs aux différentes entités du groupe leur permettent de profiter pleinement de leurs apports respectifs en termes de métrologie, d'assurance qualité, de contrôle et de validation. Pour chaque projet, et selon les spécifications du client, tous les moyens de production sont validés, les fournisseurs sont qualifiés et les produits sont homologués par MPS. De ce fait, il est possible de garantir un niveau de qualité élevé grâce à la planification de contrôles stricts et réguliers, qui sont par exemple effectués en atmosphère surveillée (température et humidité). Tout le suivi de production est assuré par un système SPC (Statistical Process Control). MPS est en mesure de développer des appareils de métrologie selon les besoins spécifiques d’un projet.


Spécificités du domaine médical

Pour les projets liés au secteur médical, notamment la traumatologie et l’orthopédie, nous pouvons nous appuyer sur les compétences mises en commun par nos différentes divisions en matière de réglementation.

Nous nous engageons à satisfaire nos clients en leur fournissant des produits et services qui respectent pleinement les exigences légales et réglementaires, grâce à l’amélioration continue de nos systèmes qualité. La rigueur de nos experts en assurance qualité nous permet de garantir à nos clients le niveau élevé de qualité des produits que nous leur livrons, qu’il s’agisse de dispositifs médicaux de classe I et IIa pour la zone CE ou de classe I pour la zone FDA (USA).

Afin de garantir la livraison de produits respectant les exigences légales, MPS prépare les dossiers indispensables aux certifications (Directives Européennes 93/42/CE, 90/385/CEE, 21CFRpart820, etc.) et à la mise sur le marché de dispositifs médicaux. MPS a mis en place un système de gestion de la qualité certifié par le SQS (Association Suisse pour Systèmes de Qualité et de Management), et en assure le suivi. Ce système satisfait à toutes les exigences de la norme ISO 13485:2012 qui concerne les systèmes de management de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux.

  • Numéro d'enregistrement de certificat ISO 13485: 40115
  • Numéro d'enregistrement du certificat CE: 41653
  • Numéro d'enregistrement US FDA: 3010045785

Besoins pour les procédés de décolletage

L’ensemble de la procédure de contrôle est adapté aux besoins spécifiques des clients de MPS, notamment dans le domaine du décolletage.

Maîtrise statistique des procédés : MPS Décolletage est l’un des premiers décolleteurs à avoir introduit la méthode SPC (Statistical Process Control). Des contrôles périodiques sont effectués tout au long du processus de fabrication afin de garantir une traçabilité complète du produit. MPS Décolletage peut ainsi fournir au client, avec chaque livraison, un protocole de contrôle de fabrication détaillé, ainsi que les différents certificats de matière, de traitement et de revêtement. Un avantage concurrentiel certain, qui permet à l’entreprise de supprimer les contrôles d’entrée et de garantir la sécurité des approvisionnements de ses clients.


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