Un dispositif médical révolutionnaire dans le domaine de la cardiologie permettant d’améliorer significativement la qualité de vie des malades atteints de valvulopathie dégénérative ou congénitale.
Valve aortique artificielle
Novostia, une startup suisse fondée en 2017, a confié à MPS la fabrication de sa valve artificielle TRIFLO, prothèse aortique révolutionnaire sur plusieurs plans. Grâce à son design aérodynamique, la présence de trois volets et l’absence d’axes de pivotement physique de ces derniers, la valve TRIFLO vise à satisfaire les trois critères suivants :
Le dispositif TRIFLO est en essai clinique et n'est pas approuvé à la vente.
*uniquement démontrées in vitro
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La valve TRIFLO offre de nombreux avantages par rapport aux valves artificielles mécaniques et biologiques sur le marché. Dès la création de Novostia, MPS s’est basée sur des exigences primordiales déterminées par le fonctionnement d’un cœur humain.
De plus, afin de répondre aux tolérances de dimension, de forme, d’états de surface et d’aspect très stricts, MPS a mis au point des processus de fabrication spécifiques, notamment le fraisage des formes tridimensionnelles avec des tolérances de moins de 10 μm. Le polissage de qualité horlogère a permis d’obtenir un degré de finition qui favorise l’écoulement du sang sans risque de formation de caillots.
Les premiers essais cliniques se sont déroulés avec succès (en savoir plus) en fin d’année 2023, à Vilnius, en Lituanie, ville et pays qui garantissent le respect de la directive européenne s’appliquant aux dispositifs médicaux et une qualité de soin du plus haut niveau. La commercialisation de la valve est prévue pour 2028.
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